色環安瓿易折力檢測儀 返回列表頁

1. 產品用途/適用樣品

色環安瓿易折力檢測儀專用于量化評估各類色環安瓿瓶瓶頸部的折斷力（易折力）。色環安瓿是臨床上廣泛使用的安全型安瓿，其頸部帶有一圈環形刻痕（色環），本設備即針對此特殊結構進行精準測試。適用樣品包括采用低硼硅玻璃或中性硼硅玻璃制成的各容量（如1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml）色環安瓿瓶，無論是注射用藥物安瓿瓶還是輸液用安瓿瓶，均能準確測定其瓶頸折斷強度與刻痕處折斷性能。

2. 行業合規性

本儀器的設計與測試方法滿足國家藥品監管的強制性要求。它首要符合《中華人民共和國藥典》2025年版四部通則中對安瓿“折斷性能"的檢測規定。同時，嚴格遵從GB/T 2637-2016《安瓿》國家通用標準，以及更具針對性的YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》與YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》等藥包材標準。對于有國際標準需求的用戶，儀器方法也兼容ISO 9187-1國際標準，確保測試數據的認可度。

3. 核心技術特點

• 技術優勢：儀器采用高穩定性PLC工業控制系統，配合進口高精度力值傳感器，確保加載過程平穩、數據采集精準，有效捕捉脆性斷裂瞬間的峰值力。

• 操作便捷性：配備7英寸高清HMI觸摸屏，中文圖形化界面使得參數設置、測試啟動、結果查看一目了然。測試完成后測量頭自動回位，并可通過內置微型打印機即時打印報告，極大提升批量檢測效率。

• 數據可靠性：力值測量精度高達±0.5%，測試速度精確控制在設定值的±1%誤差以內。系統能實時繪制“力-位移"曲線，不僅記錄折斷力峰值，更能輔助分析斷裂模式，數據重復性高，為工藝判斷提供可靠依據。

4. 適用范圍/場景

該儀器廣泛應用于制藥產業鏈的各個環節：醫藥生產企業用于安瓿瓶入廠檢驗、生產線過程控制及成品出廠放行；政府及第三方質檢機構（如各級藥品檢驗所、產品質量監督檢驗院）進行監督抽查與型式檢驗；科研機構與高等院校則用于包裝材料學研究與新產品質量開發。其測試結果直接關系到臨床開啟性能的安全與便捷。

5. 執行標準

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部 通則

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技術參數

7. 操作流程

1. 準備與設置：儀器通電預熱，根據安瓿瓶規格安裝對應夾具。通過觸摸屏設置測試參數（推薦標準速度10mm/min）。

2. 樣品安裝：將色環安瓿瓶放置于專用V型支撐夾具上，確保瓶頸色環刻痕中心準確對準上方的施力壓頭。

3. 開始測試：啟動測試程序，儀器自動完成下壓加載、折斷、數據采集及壓頭回升全過程。

4. 記錄與輸出：屏幕實時顯示并存儲折斷力數值。單次或批次測試完成后，可一鍵生成統計報告（含平均值、最大值、最小值、標準差等），并通過打印機輸出。

8. 售后服務

我們提供全面的售后支持：儀器享受壹年免費保修，終身提供技術支持。提供專業的現場或遠程操作培訓，確保用戶熟練掌握。我們承諾快速的售后響應，并保證備品備件的長期供應。

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色環安瓿易折力檢測儀通過其高精度與可靠性，為保障藥品終端使用的安全性構筑了堅實的技術防線。