汝連飛
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巴德血管支架系統
該產品由輸送系統和支架組成。支架采用鎳鈦合金材料制成,支架近端、遠端各有4個不透射線的鉬標記。輸送系統由外導管、內導管、導管、魯爾接口、金屬管、安全夾和手柄等部件組成,帶有一個鉑/銥合金不透射線標記。產品經環氧乙烷滅菌,次性使用。貨架有效期三年,
髂動脈閉塞性疾病,包括有癥狀的髂總動脈和/或髂外動脈病變。
巴德血管支架系統
主要產品系列
1. E-LUMINEXX支架系統
產品定位?:激光雕刻自膨式血管支架,主打精準釋放與優異支撐性能。
核心材質?:鎳鈦合金制成格柵狀圓柱體,具備良好彈性與相容性。
產品設計?:支架兩端各有4個不透X線的鉭標記,提升透視可見性,大幅提高釋放精準度;采用電解拋光工藝處理表面,減少鎳離子析出,增強抗腐蝕性;喇叭形末端設計讓錨定更牢固;同時支持MRI兼容,植入后可安全進行磁共振檢查。
輸送系統?:配備槍式及后撤式兩種雙腔同軸導管放送系統,適配不同手術需求。
臨床適應癥?:用于髂動脈、股動脈球囊擴張術后維持管腔通暢,適用于FontaineⅢ/Ⅳ階段殘留狹窄、動脈硬化斑塊脫落阻塞、溶栓或吸引術后阻塞及再狹窄等病癥,主要用于髂股動脈狹窄的介入治療。
2. LIFESTENT支架系統
產品定位?:多維螺旋設計自膨支架,針對長段復雜血管病變優化。
核心設計?:由冠狀區、過渡區及重復區三部分組成,整體呈多維螺旋結構,支架梁及連接橋均為螺旋形,提升柔順性并避免支架斷裂;采用三層推送桿設計,釋放操作更簡便精準。
產品特性?:經FDA批準可支持治療最長240mm的長段病變,針對股淺動脈(SFA)長段、復雜TASC病變有出色的臨床療效;產品為環氧乙烷滅菌,屬于一次性使用無菌器械,不可重復滅菌或使用。
臨床數據?:根據RESILIENT前瞻性多中心隨機對照臨床試驗結果,植入12個月后初級通暢率達87.3%,無靶病變血運重建率79.2%,支架斷裂率僅3.1%。
杭州仲登醫療科技有限公司
編號:浙杭藥監械經營許20220408號
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編號:浙杭藥監械經營備20221121號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20193130394
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