【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4款1類新藥持續(xù)放量、研發(fā)管線日益豐富、BD交易接連落地……海思科深耕創(chuàng)新藥賽道多年,如今創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來收獲期,創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)兌現(xiàn),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)步攀升。
據(jù)悉,海思科于2012年上市后,開始押注創(chuàng)新藥,目前公司有4款1類新藥獲批,其中克利加巴林(用于神經(jīng)病理性疼痛)、考格列汀(糖尿病)、安瑞克芬(術(shù)后鎮(zhèn)痛)相繼獲批,與環(huán)泊酚一起構(gòu)成了海思科目前商業(yè)化的4款核心創(chuàng)新藥,全部進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為公司營(yíng)收的主要支柱。
其中,海思科1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液于2026年5月30日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于成人全身麻醉誘導(dǎo),成為中國(guó)走向國(guó)際的靜脈麻醉原研創(chuàng)新藥。資料顯示,環(huán)泊酚是海思科歷時(shí)十余年自主研發(fā)、擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類靜脈麻醉新藥,覆蓋全麻誘導(dǎo)/維持、內(nèi)鏡鎮(zhèn)靜、ICU鎮(zhèn)靜等多場(chǎng)景。
在成熟產(chǎn)品持續(xù)放量的同時(shí),海思科研發(fā)管線儲(chǔ)備不斷擴(kuò)容,創(chuàng)新研發(fā)后勁十足。數(shù)據(jù)顯示,海思科已有超40款1類新藥申請(qǐng)臨床,30款處于臨床階段。如6月12日,海思科還公告稱,其自主研發(fā)的化藥1類新藥HSK46256片獲批臨床,用于治療晚期實(shí)體瘤。資料顯示,HSK46256是公司自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療晚期實(shí)體瘤的藥物。臨床前研究結(jié)果顯示,HSK46256在多個(gè)腫瘤細(xì)胞系中顯示出潛在療效,并在同源重組修復(fù)缺陷模型中具有強(qiáng)效的抗腫瘤活性,有潛力用于治療同源重組修復(fù)缺失相關(guān)癌癥,尤其是與BRCA突變相關(guān)的癌癥,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。
同時(shí),海思科BD出海持續(xù)落地,成為公司創(chuàng)新發(fā)展的全新增長(zhǎng)極。如5月29日,海思科與禮來簽署《授權(quán)與研發(fā)合作協(xié)議》,雙方將在多個(gè)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)開展戰(zhàn)略合作,合作總金額最高可達(dá)30.54億美元。據(jù)海思科公告顯示,公司將依托其成熟的小分子創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)及高效的新藥開發(fā)能力,負(fù)責(zé)禮來選定的最多五個(gè)靶點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)及早期研發(fā)工作。公司還表示,本次合作是公司深化全球創(chuàng)新合作的重要舉措,將對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
此外,今年4月,海思科與艾伯維就Nav1.8項(xiàng)目達(dá)成授權(quán)協(xié)議,獲得3000萬美元首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款。1月,海思科就HSK39004項(xiàng)目與AirNexis達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,以NewCo形式授予對(duì)方全球(除大中華區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,獲得1.08億美元首付款及最高9.55億美元的額外里程碑付款……
然而豐碩的創(chuàng)新成果,離不開長(zhǎng)期穩(wěn)定的高強(qiáng)度研發(fā)投入。根據(jù)公司2025年年報(bào),海思科全年研發(fā)投入達(dá)到10.85億元,占營(yíng)業(yè)收入的24.72%,其中費(fèi)用化研發(fā)投入同比增長(zhǎng)28.87%至8.04億元。長(zhǎng)期高比例的研發(fā)投入,讓公司持續(xù)夯實(shí)創(chuàng)新底盤,不斷完善研發(fā)技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新成果的穩(wěn)步迭代。
從產(chǎn)品商業(yè)化落地、研發(fā)管線持續(xù)迭代,到全球化合作全面開花,海思科已完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵跨越。從業(yè)績(jī)上看2026年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.64億元,同比增長(zhǎng)75.33%;歸屬凈利潤(rùn)5.55億元,同比增長(zhǎng)1089.85%。未來,隨著核心創(chuàng)新藥持續(xù)放量、在研管線逐步落地、全球合作深度深化,公司將持續(xù)釋放創(chuàng)新勢(shì)能,在全球創(chuàng)新藥賽道中持續(xù)突破,開啟高質(zhì)量發(fā)展新階段。
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