藥包材檢測(cè)沖擊試驗(yàn)機(jī) 返回列表頁

1、產(chǎn)品用途/適用樣品
藥包材檢測(cè)沖擊試驗(yàn)機(jī)主要用于厚度小于1mm的藥品包裝用塑料薄膜、鋁塑復(fù)合膜、冷沖壓成型鋁、PTP鋁箔、醫(yī)用透析紙、無菌屏障系統(tǒng)薄膜、泡罩包裝用硬片等材料。通過自由落鏢沖擊測(cè)試，獲得試樣破損率達(dá)50%時(shí)的沖擊能量（g或J），從而判斷包材是否具備耐受搬運(yùn)、倉儲(chǔ)及物流環(huán)節(jié)中沖擊與跌落的能力，防止因材料韌性不足導(dǎo)致針孔、破裂或內(nèi)容物泄漏。
適用樣品包括：藥用復(fù)合膜（YBB00132002）、輸液袋用膜材、醫(yī)用滅菌包裝袋、易撕膜、紙鋁塑復(fù)合膜、醫(yī)療器械包裝用Tyvek材料等。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• 7英寸HMI觸摸屏：實(shí)時(shí)顯示沖擊次數(shù)、破損狀態(tài)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果，支持g/J單位切換。

• A/B法一體設(shè)計(jì)：無需更換主機(jī)即可切換兩種試驗(yàn)方法，滿足多標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。

• 電磁吸掛與自動(dòng)釋放：鏢頭吸附平穩(wěn)，釋放無抖動(dòng)，保證沖擊點(diǎn)重復(fù)性。

• 氣動(dòng)夾持：夾緊力均勻可調(diào)，防止試樣褶皺或滑移。

• 雙操作模式：手動(dòng)按鈕與腳踏開關(guān)，便于單人操作。

• 內(nèi)置LED觀察燈：照亮沖擊區(qū)域，輔助判斷薄膜是否穿透。

• 微型打印機(jī)：測(cè)試結(jié)束自動(dòng)打印報(bào)告，包含質(zhì)量均值及標(biāo)準(zhǔn)差。

3、適用范圍/場(chǎng)景

• 制藥企業(yè)：用于藥品包裝用復(fù)合膜、鋁箔的進(jìn)貨檢驗(yàn)及內(nèi)部批次抽檢。

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：依據(jù)GB/T 9639.1或YBB標(biāo)準(zhǔn)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

• 醫(yī)療器械制造商：手術(shù)衣包裝、透析液袋等材料的耐沖擊驗(yàn)證。

• 質(zhì)檢與科研單位：新型阻隔薄膜的韌性對(duì)比、失效原因分析。

• 包材印刷企業(yè)：醫(yī)藥包裝復(fù)合膜生產(chǎn)過程的在線質(zhì)量控制。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 9639.1-2008、GB/T 8809-2015、ASTM D1709、ISO 7765-1、JIS K7124-1、ZBN72026、ASTM D3420、NF T54-116。

5、技術(shù)參數(shù)
測(cè)量方法：A法、B法可選
測(cè)試范圍：A法 50～2000g；B法 300～2000g
最小增量：5g
鏢頭直徑：A法 38±1mm；B法 50±1mm
沖擊高度：A法 1500mm；B法 660mm
測(cè)試精度：0.1g (0.1J)
試樣裝夾：氣動(dòng)
氣源壓力：0.6MPa（用戶自備）
氣源接口：6mm聚氨酯管

6、測(cè)試方法詳解
采用階梯法（Staircase Method）。以A法為例：將試樣平鋪于氣動(dòng)夾環(huán)中間，踩下腳踏開關(guān)夾緊。觸摸屏選擇A法，設(shè)定起始鏢質(zhì)量（如100g）。電磁鐵吸掛對(duì)應(yīng)鏢頭，按啟動(dòng)鍵后鏢頭從1500mm高度自由下落沖擊試樣中心。觀察試樣是否破損。根據(jù)升降法規(guī)則：若破損，則降低5g測(cè)試下一試樣；若未破損，則增加5g。重復(fù)20~30次后，儀器自動(dòng)計(jì)算50%破損概率對(duì)應(yīng)的沖擊質(zhì)量。B法流程相同，僅鏢頭直徑（50mm）和沖擊高度（660mm）不同。該方法適合厚度小于1mm的醫(yī)藥包裝薄膜，結(jié)果以沖擊破損質(zhì)量（g）或能量（J）表示。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

• 質(zhì)保：整機(jī)12個(gè)月，氣動(dòng)元件及傳感器提供終身維護(hù)。

• 響應(yīng)：2小時(shí)內(nèi)電話指導(dǎo)，48小時(shí)內(nèi)上門服務(wù)（國(guó)內(nèi)主要城市）。

• 定制：可非標(biāo)定制特殊沖擊高度（如2000mm）、異性薄膜夾具（如軟管片材）、數(shù)據(jù)輸出接口（RS232/USB）及與LIMS系統(tǒng)對(duì)接。

• 培訓(xùn)：提供安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)視頻及方法開發(fā)指導(dǎo)。
  濟(jì)南西澳機(jī)電有限公司提供的藥包材檢測(cè)沖擊試驗(yàn)機(jī)還可根據(jù)用戶特定藥品包裝形式（如含鋁箔阻隔層、易撕切角結(jié)構(gòu)）定制落鏢釋放角度與防二次沖擊裝置，滿足研發(fā)階段的特殊測(cè)試需求。

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